Unikalna identyfikacja urzadzenia i zdrowie publiczne

Firma Boston Scientific chce odpowiedzieć na oświadczenia złożone przez Grossa i Crowleya w ich artykule z Perspektywy (wydanie z 25 października) na temat wysyłki produktów skradzionych w 2011 roku. Nasi klienci na całym świecie otrzymali kompletną listę produktów, których dotyczy problem, w tym numery modeli i numery partii dla pełnych partii, a nie częściowych, jak sugerowano. Nasi klienci otrzymali wszystkie informacje niezbędne do łatwego ustalenia, czy otrzymali produkty, których dotyczy problem. Ponadto nie ma dowodów na to, że jakikolwiek uszkodzony produkt trafił do naszych klientów lub innych szpitali.
Firma Boston Scientific od dawna doceniła wartość unikatowej identyfikacji urządzeń i od ponad dekady jest liderem w tej dziedzinie, wdrażając takie podejście na długo przed unikalną zasadą identyfikatora urządzenia (UDI) zaproponowaną przez Food and Drug Administration. Etykiety produktów podlegających usterce, takie ja k wszystkie nasze etykiety produktów, opatrzone są unikatową identyfikacją zgodną z UDI. Ponadto nasze etykiety produktów zawierają numery modeli i części do produkcji, które można odczytać, co umożliwia identyfikację naszych produktów nawet w miejscach, w których system UDI nie jest używany.
Joanna D. Engelke, MBA
Boston Scientific, Natick, MA
Pani Engelke informuje o zatrudnieniu przez Boston Scientific i pisaniu w imieniu firmy. Nie zgłoszono żadnego innego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
Odniesienie1. Gross TP, Crowley J. Unikalna identyfikacja urządzenia w służbie zdrowia publicznego. N Engl J Med 2012; 367: 1583-1585
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
Odpowiedź
Autor odpowiada: Engelke słusznie wskazuje, że Boston Scientific przekazał swoim klientom informacje niezbędne do identyfikacji produktów, których dotyczy problem (zakładając, że firma wiedziała, g dzie wszystkie urządzenia zostały wysłane). Jednak, jak wskazał nasz artykuł, przywoływano tylko niewielką liczbę każdego typu urządzenia. Problemem dla społeczności związanej z opieką zdrowotną jest nie tylko wiedza o tym, które urządzenia są przywoływane, ale także o to, czy dany produkt został kiedykolwiek odebrany, znalezienie zaatakowanego produktu wśród znacznie większej (nienaruszonej) grupy urządzeń i ustalenie, czy którykolwiek z przywołanych urządzeń używano urządzeń – a jeśli tak, to w jakich pacjentach. Większość szpitali i innych organizacji nie zainwestowała w wystarczającym stopniu we własną infrastrukturę, aby móc skutecznie i skutecznie określić, które urządzenia mają, które wykorzystali, oraz (za pomocą elektronicznego rejestru zdrowotnego lub innego systemu informacji klinicznej), czy to przywołanych urządzeń były stosowane u pacjentów. System UDI ma na celu, między innymi, ułatwić rozwój takich możliwoś ci.
Thomas P. Gross, MD, MPH
Jay Crowley, MS
Food and Drug Administration, Silver Spring, MD
Od czasu publikacji artykułu autorzy nie zgłaszają żadnego potencjalnego konfliktu interesów.
Powołanie się na artykuł (1) [więcej w: wagi apteczne, niacynamid, forum kulturystyczne ]

Powiązane tematy z artykułem: forum kulturystyczne niacynamid wagi apteczne