Unikalna identyfikacja urzadzenia i zdrowie publiczne

Firma Boston Scientific chce odpowiedzieć na oświadczenia złożone przez Grossa i Crowleya w ich artykule z Perspektywy (wydanie z 25 października) na temat wysyłki produktów skradzionych w 2011 roku. Nasi klienci na całym świecie otrzymali kompletną listę produktów, których dotyczy problem, w tym numery modeli i numery partii dla pełnych partii, a nie częściowych, jak sugerowano. Nasi klienci otrzymali wszystkie informacje niezbędne do łatwego ustalenia, czy otrzymali produkty, których dotyczy problem. Ponadto nie ma dowodów na to, że jakikolwiek uszkodzony produkt trafił do naszych klientów lub innych szpitali. Read more „Unikalna identyfikacja urzadzenia i zdrowie publiczne”

Hematopoeza klonalna związana z wiekiem związana z niekorzystnymi rezultatami AD 3

W przypadku wariantów na chromosomie X u mężczyzn, liczba ta została podzielona przez 2. Indel oznacza insercje i delecje. Chociaż szukaliśmy mutacji w genach związanych z wieloma różnymi nowotworami hematologicznymi, przede wszystkim zidentyfikowaliśmy geny najczęściej mutowane w AML i zespole mielodysplastycznym. Najczęściej mutowanym genem był DNMT3A (403 warianty) (rysunek 2A i rysunek S2 w dodatkowym dodatku), a następnie TET2 (72 warianty) i ASXL1 (62 warianty). W TET2 tylko eksonu 3 uzyskano przez wychwytywanie egzonu (co odpowiada około 50% regionu kodującego), a część egzonu 12 ASXL1, która odpowiada za około 50% mutacji w tym genie, miała słabą głębokość pokrycia. Tak więc mutacje w TET2 i ASXL1 są prawdopodobnie niedostatecznie reprezentowane w tym badaniu. Inne często zmutowane geny obejmowały TP53 (33 warianty), JAK2 (31 wariantów) i SF3B1 (27 wariantów). Read more „Hematopoeza klonalna związana z wiekiem związana z niekorzystnymi rezultatami AD 3”

Polisacharydowa szczepionka koniugatowa przeciwko pneumokokowemu zapaleniu płuc u dorosłych AD 3

Analizy wszystkich punktów końcowych zostały szczegółowo określone w protokole badania. Celem bezpieczeństwa była ocena profilu bezpieczeństwa PCV13 mierzonego przez częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych przez 28 dni po szczepieniu wśród wszystkich uczestników oraz przez 6 miesięcy po szczepieniu wśród uczestników podgrupy bezpieczeństwa. Dodatkowymi celami bezpieczeństwa były: ocena częstotliwości reakcji lokalnych, zdarzeń systemowych i zdarzeń niepożądanych wśród uczestników podgrupy bezpieczeństwa oraz ocena liczby zgonów z jakiejkolwiek przyczyny wśród wszystkich uczestników.
Procedury
Nadzór nad podejrzeniem zapalenia płuc i inwazyjną chorobą pneumokokową przeprowadzono od 15 września 2008 r. Do 28 sierpnia 2013 r .; zakończono okres obserwacji po zakończeniu wcześniej ustalonej liczby pierwszych epizodów zapalenia płuc typu nabytego w postaci szczepionki. Nadzór przeprowadzono w 59 ośrodkach wartowniczych zlokalizowanych w regionach, w których uczestnicy byli zapisani.
Rutynę diagnostyczną odzwierciedlającą standard praktyki stosowano u wszystkich pacjentów, którzy prezentowali ośrodkom wartowniczym z objawami infekcji dolnych dróg oddechowych. Read more „Polisacharydowa szczepionka koniugatowa przeciwko pneumokokowemu zapaleniu płuc u dorosłych AD 3”

Odmiana liczby kopii i wyniki fałszywie dodatnich prenatalnych badań anneuploidalnych AD 5

Po pierwsze, chociaż częstość występowania aneuploidii płodowej wzrasta wraz z wiekiem matki, ryzyko fałszywie dodatniego wyniku nieinwazyjnego badania prenatalnego wywołanego przez matczyny wariant liczby kopii nie zależy od wieku matki, a dotknięte nią kobiety są narażone na nawracające fałszywe powoduje późniejsze ciąże. Po drugie, obecność matczynej utraty liczby kopii lub delecji sekwencji mogłaby potencjalnie wywołać efekt odwrotny – to jest fałszywie ujemne wyniki nieinwazyjnego badania prenatalnego w prawdziwie aneuploidalnych ciążach, chociaż kwestia ta nie została bezpośrednio poruszona w tym badaniu (Figura 1A ). Chociaż wpływu wielkości wariantów liczby kopii na hipotetyczne fałszywie ujemne wyniki nie można określić ilościowo bez współczynników zmienności opartych na prawdziwie aneuploidalnych ciążach, współwystępowanie ciąż trisomicznych i statystycznie istotnych delecji może być bardzo rzadkie. Podsumowując, chociaż badania prospektywne wykazały doskonałą skuteczność nieinwazyjnego badania prenatalnego opartego na cfDNA, wartość predykcyjna pozytywna pozostaje ograniczona, a dalsze badania diagnostyczne pozostają niezbędne. Skutki fałszywie dodatnich wyników badań przesiewowych wykraczają poza ryzyko kliniczne i koszty finansowe testów diagnostycznych i obejmują potencjalnie znaczny stres psychologiczny dla pacjentów. Nasze modelowanie, które opiera się na częstości występowania liczby kopii w skali populacji, dostarcza wstępnych szacunków, na których można oprzeć większe, bardziej ostateczne badania. Chociaż nieinwazyjne badania prenatalne oparte na cfDNA są obecnie skoncentrowane klinicznie na populacjach wysokiego ryzyka, 21 prawdopodobnie będzie coraz częściej stosowane jako podstawowy test przesiewowy w czasie. Read more „Odmiana liczby kopii i wyniki fałszywie dodatnich prenatalnych badań anneuploidalnych AD 5”