Randomizowana próba doksycykliny w zakażeniu Mansonella perstans czesc 4

Ultrasonografia została wykonana przez doświadczonego radiologa, który nie był świadomy zadań grupowych. Analiza statystyczna
Jako główny punkt końcowy badania wybrano redukcję o 50% lub więcej w M. perstans w skali mikrofilarii po roku w odpowiedzi na leczenie doksycykliną, ponieważ na podstawie wcześniejszych doświadczeń z pomiarami mikrofilarii M. perstans z czasem prawdopodobnie nie będzie reprezentował losowej zmienności w zliczeniach. Oszacowaliśmy, że przy próbie 40 osób w każdej grupie, badanie będzie miało 90% mocy, aby wykazać 50% średnie zmniejszenie procentowego poziomu wyjściowego M. perstans mikrofilarii, z odchyleniem standardowym 2 na kwadratowym-korzeniu skala transformacji i wskaźnik rezygnacji wynoszący 20%. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały klirens mikrofilarmy, dalszą redukcję M. perstans microfilaremia po leczeniu albendazolem-wermektyną i zmniejszenie objawów przed leczeniem, które były prawdopodobnie związane z zakażeniem filarowym.
Ze względu na nieprzewidziane problemy ze specyfiką technologii informacyjno-komunikacyjnych, pięciu badanych, którzy byli negatywni pod względem mikrofilarii W. bancrofti, początkowo zaklasyfikowano jako pozytywne zarówno dla M. perstans, jak i W. bancrofti (dwóch w grupie doksycykliny i trzech w grupie bez leczenia) ; osoby te zostały ponownie sklasyfikowane jako pozytywne dla M. perstans i negatywne dla W. bancrofti, na podstawie wyników testu ELISA dla krążących antygenów (Figura 1). To przekwalifikowanie nastąpiło przed podaniem doksycykliny. Dla uproszczenia sprawozdawczości i analizy dane dla grup terapeutycznych są podawane zgodnie z ich ostateczną klasyfikacją. Przy przetwarzaniu danych w ten sposób wpływa tylko blokowanie ICT, a wszystkie randomizacje i analizy są prawidłowe.
Czternaście losowo przydzielonych osób, które były pozytywne zarówno dla M. perstans, jak i W. bancrofti, było nieobecnych w ich wioskach na początku pierwszego 6-tygodniowego okresu badania (rysunek 1B w dodatkowym dodatku). Osoby te nie były świadome przydzielenia grupy do badania i zostały wykluczone z analiz. W przypadku osób, które ukończyły pierwszy 6-tygodniowy okres badania, ale nie zaliczyły oceny 6-miesięcznej lub 12-miesięcznej, lub jedno i drugie, przyjęliśmy założenie, że brakujących danych brakowało losowo. Niemniej jednak zastosowano skrajną analizę , aby wykazać, że niezależnie od przyczyny brakujących danych dotyczących depresji M. perstans, nadal istnieje wysoce znaczący wpływ doksycykliny.
Wyjściowe poziomy mikrofilarii M. perstans i zmiany poziomów krążącego antygenu w obrębie grup porównano z użyciem dokładnego testu Wilcoxona-Manna-Whitneya z towarzyszącymi przedziałami ufności Hodgesa-Lehmanna. Dokładne testy i związane z nimi przedziały ufności dla względnego ryzyka zostały użyte do przetestowania pierwotnego punktu końcowego obniżenia o 50% lub więcej w M. perstans mikrofilarie po 12 miesiącach. Przeprowadzono analizę logistyczno-regresyjną w celu sprawdzenia istotności innych czynników i zawarto określenia dotyczące podstawowej obecności W. bancrofti oraz leczenia doksycykliną i albendazolem-wermektyną. Podobne analizy przeprowadzono dla całkowitego klirensu mikrofilarii i poziomów mikrofilarów
[więcej w: dentysta legnica, gabinet stomatologiczny Warszawa, stomatolog płock ]

Powiązane tematy z artykułem: dentysta legnica gabinet stomatologiczny Warszawa stomatolog płock