Randomizowana próba doksycykliny w zakażeniu Mansonella perstans cd

Badanie przesiewowe i losowe przypisanie. Wb + Mp + odnosi się do grupy pozytywnej zarówno dla Mansonella perstans (Mp), jak i Wuchereria bancrofti (Wb); Wb-Mp + odnosi się do grupy, która była ujemna dla W. bancrofti i dodatnia dla M. perstans. Chociaż przewidywano, że 40 osób zostanie przydzielonych do każdej z podgrup osób, które były negatywne dla W. bancrofti i pozytywne dla M. perstans, wstępne przydzielenie zostało wykonane na podstawie wyników testu immunochromatograficznego (ICT) . Pięć osób, które zostały uznane za pozytywne dla W. bancrofti na podstawie ICT, okazało się negatywne dla W. bancrofti na podstawie testu immunoenzymatycznego związanego z enzymem przed rozpoczęciem leczenia doksycykliną i zostały ponownie przypisane do odpowiedniej podgrupy w grupie, która była negatywna dla W. bancrofti i pozytywna dla M. perstans. Na podstawie wyników badań kwalifikacyjnych osoby podzielono na dwie grupy: badanych, którzy byli pozytywni zarówno dla M. perstans, jak i W. bancrofti, a także dla podmiotów, które były pozytywne dla M. perstans i negatywnych dla W. bancrofti. Osobnicy w każdej grupie zostali losowo przydzieleni do otrzymywania doksycykliny (200 mg na dobę przez 6 tygodni) lub bez leczenia (Figura 1). Doksycyklinę podawano pod bezpośrednią obserwacją lekarza prowadzącego badanie. Wszystkich 216 pacjentów, którzy byli włączeni do dwóch grup na początku pierwszego 6-tygodniowego okresu badania, oceniano pod względem zdarzeń niepożądanych codziennie przez cały okres 6-tygodniowy, a następnie co miesiąc przez cały czas trwania badania. Zdarzenia niepożądane zostały ocenione na podstawie Wspólnych kryteriów toksyczności wydanych przez National Cancer Institute, wersja 2. Lokalni mieszkańcy (przewodniki) zostali przeszkoleni w każdej wiosce, aby w razie potrzeby przeprowadzać oceny okresowe i służyć jako łącznicy pomiędzy uczestnikami badania i personelem naukowym.
Wenipunktura została przeprowadzona na początku badania, 3 tygodnie i 6 tygodni, aby uzyskać krew do testowania ciążowego w surowicy i do pomiaru stężenia kreatyniny w surowicy, aminotransferazy alaninowej i poziomu bilirubiny. Po 6 miesiącach osobnicy, którzy byli dodatni zarówno dla M. perstans, jak i W. bancrofti zostali poddani drugiemu przypadkowemu przydzieleniu do leczenia pojedynczą dawką albendazolu (400 mg) i iwermektyny (150 .g na kilogram masy ciała) lub bez terapii ( Rysunek 1B w Dodatku uzupełniającym, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu). Dzienna nakłucie żyły i nocna fingerstick wykonywano po 6, 12 i 36 miesiącach w celu oceny poziomu M. perstans i mikrofilariów W. bancrofti oraz oznaczenia poziomu antybiotyków krążących w W. bancrofti za pomocą testu ELISA. Krew pełną przechowywano w punkcie wyjściowym i po 12 miesiącach dla oznaczenia wolumetrycznego DNA jak opisano wcześniej
Wszystkie oceny laboratoryjne były wykonywane przez przeszkolony personel, który nie był świadomy zadań grupowych. Ponadto, 10% slajdów zostało ponownie przeczytanych w ślepy sposób przez jednego ze starszych badaczy, aby potwierdzić dokładność zliczeń mikrofilarów. Badania ultrasonograficzne, jak to opisali Mand i wsp., 9 przeprowadzono na początku badania i 12 miesięcy u mężczyzn, którzy byli pozytywni dla W. bancrofti, w celu oceny wodniaka, powiększenia limfatycznego i obecności gniazd robaków w mosznowatych naczyniach limfatycznych
[więcej w: chirurgiczne usuwanie ósemek, stomatolog poznań, dentysta olsztyn ]

Powiązane tematy z artykułem: chirurgiczne usuwanie ósemek dentysta olsztyn stomatolog poznań