Polisacharydowa szczepionka koniugatowa przeciwko pneumokokowemu zapaleniu płuc u dorosłych

Szczepionki skoniugowane z polisacharydami pneumokokowymi zapobiegają chorobie pneumokokowej u niemowląt, ale ich skuteczność przeciwko zapaleniu płuc wywołanemu przez pneumokokowe zapalenie płuc u osób w wieku 65 lat i starszych nie jest znana. Metody
W randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu z udziałem 84 496 dorosłych w wieku 65 lat lub starszych, ocenialiśmy skuteczność 13-walentnej skoniugowanej szczepionki polisacharydowej (PCV13) w zapobieganiu pierwszym epizodom szczepów wirusa pneumokoków typu szczepionkowego zapalenie płuc, pozaszpitowe i nieinwazyjne pneumokokowe zapalenie płuc wywołane przez społeczność oraz inwazyjną chorobę pneumokokową. Do identyfikacji pozaszpitalnego zapalenia płuc i inwazyjnej choroby pneumokokowej wykorzystano standardowe metody laboratoryjne i specyficzny serotypowy test wykrywania antygenów w moczu.
Wyniki
W analizie protokołów pierwszych epizodów zakażeń wywołanych szczepami typu szczepionkowego, zapalenie płuc wywołane przez społeczność wystąpiło u 49 osób w grupie PCV13 i 90 osób w grupie placebo (skuteczność szczepionki, 45,6%, przedział ufności 95,2% [CI ], 21,8 do 62,5), bezobróbowe i nieinwazyjne zapalenie płuc wywołane przez społeczność wystąpiło u 33 osób w grupie PCV13 i 60 osób w grupie placebo (skuteczność szczepionki, 45,0%, 95,2% CI, 14,2 do 65,3), oraz wystąpiła inwazyjna choroba pneumokokowa u 7 osób w grupie PCV13 i 28 osób w grupie placebo (skuteczność szczepionki, 75,0%, 95% CI, 41,4 do 90,8). Skuteczność utrzymywała się przez cały okres próby (średni czas obserwacji 3,97 roku). W zmodyfikowanej analizie zamiar-leczenie zaobserwowano podobną skuteczność (skuteczność szczepionki, 37,7%, 41,1% i 75,8%, odpowiednio), a pozaszpitalne zapalenie płuc wystąpiło u 747 osób w grupie PCV13 i 787 osób w grupie placebo (skuteczność szczepionki, 5,1%, 95% CI, od -5,1 do 14,2). Liczby poważnych zdarzeń niepożądanych i zgonów były podobne w obu grupach, ale w grupie PCV13 wystąpiło więcej reakcji miejscowych.
Wnioski
Wśród starszych osób, PCV13 był skuteczny w zapobieganiu pneumokokom, bakteriemicznemu i bezbakteryjnemu pneumonokokowemu zapalnemu zapaleniu płuc i inwazyjnej chorobie pneumokokowej typu szczepionkowego, ale nie zapobieganiu pozaszpitalnemu zapaleniu płuc z jakiejkolwiek przyczyny. (Finansowane przez Pfizer; CAPITA ClinicalTrials.gov numer NCT00744263.)
Wprowadzenie
Streptococcus pneumoniae, główna przyczyna zapalenia płuc u osób w wieku podeszłym, skutkuje znaczną zachorowalnością i śmiertelnością.1-4 Pneumokokowe zapalenie płuc wywołane przez pneumokoki najczęściej pojawia się jako choroba bezobjawowa.3 Inwazyjna choroba pneumokokowa, która obejmuje zakażenie normalnie sterylnych miejsc, występuje w około 25% przypadków
Immunologiczna ochrona przeciwko chorobie pneumokokowej jest mediowana przez przeciwciała opsonofagocytarne skierowane przeciwko bakteryjnym otoczkowym polisacharydom, które określają serotypy pneumokokowe i służą jako czynniki wirulencji.5 Szczepionki złożone z oczyszczonych polisacharydów otoczkowych, które były dostępne przez ponad 50 lat, nie są immunogenne u małych dzieci .6-8
Chociaż niektóre badania wykazały, że oczyszczone polisacharydy otoczkowe są skuteczne przeciwko inwazyjnej chorobie pneumokokowej u dorosłych, ich skuteczność przeciwko nieinwazyjnemu zapaleniu płuc jest niepewna. 9-14 Szczepionki skoniugowane z pneumokokowymi polisacharydami (w których polisacharyd bakteryjny jest kowalencyjnie sprzężony z immunogennym białkiem nośnikowym) są skuteczne w zapobieganiu pneumokokowemu zapaleniu płuc, inwazyjnej chorobie pneumokokowej i zapaleniu ucha środkowego u dzieci w wieku 15-20 lat i zakażeniom pneumokokowym u dorosłych i dzieci z zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV ).17,21 Skuteczność skoniugowanych szczepionek pneumokokowych w zapobieganiu inwazyjnym i inwazyjnym typom szczepionek nieinwazyjne zapalenie płuc nabyte przez społeczność u osób w wieku 65 lat i starszych nie zostało określone.
Ocena skuteczności stała się możliwa dzięki opracowaniu swoistego dla serotypu testu wykrywania antygenu w moczu.22,23 Stosując ten test, byliśmy w stanie ocenić 13-walentną koniugatową szczepionkę przeciw pneumokokom (PCV13) do zapobiegania inwazyjnym i szczepionkowym nieinwazyjne zapalenie płuc nabyte przez społeczność u osób w wieku 65 lat lub starszych.
Metody
Projekt badania i nadzór
Doświadczenie ze szczepieniem przeciwko zapaleniu płuc u osób dorosłych (CAPITA) dotyczyło współpracy między University Medical Center Utrecht (UMCU) a sponsorem badań, Wyeth (firma Pfizer). Projekt badania został opublikowany wcześniej.24 Badanie to było randomizowanym, randomizowanym, kontrolowanym placebo, podwójnie zaślepionym badaniem. Stosowanie placebo było odpowiednie, ponieważ w Holandii nie zaleca się stosowania szczepionki pneumokokowej w rutynowym stosowaniu u osób starszych.25,26 Szczegóły metod badania i planu analizy statystycznej – w tym losowość, cele, definicja punktów końcowych, kryteria zatrzymania i dane statystyczne analizy – znajdują się w dodatkowym dodatku, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Badanie przeprowadzono zgodnie z Good Clinical Practi
[przypisy: forum kulturystyczne, niacynamid, Pompy insulinowe ]

Powiązane tematy z artykułem: forum kulturystyczne niacynamid Pompy insulinowe