Polisacharydowa szczepionka koniugatowa przeciwko pneumokokowemu zapaleniu płuc u dorosłych AD 5

Osiągnięto skuteczność szczepionki przeciwko pierwszemu epizodzie potwierdzonego pneumokokowego zapalenia płuc nabytego przez społeczność i przeciwko pierwszemu epizodowi inwazyjnej choroby pneumokokowej, z których oba obejmowały serotypy nieobjęte szczepionką lub nieokreślone serotypy. Szczepionka nie miała znaczącej skuteczności przeciwko pierwszemu epizodzie potwierdzonego bezbakterowego i nieinwazyjnego pneumokokowego zapalenia płuc nabytego przez społeczność, gdy włączono serotypy nieobjęte szczepionką (P = 0,11 w populacji z protokołem) lub przeciwko pierwszemu epizodowi z wszystkich przyczyn nabyte przez społeczność zapalenie płuc, które obejmuje pneumonokokowe zapalenie płuc oraz pneumokokowe zapalenie płuc (skuteczność szczepionki, 5,1%, 95% CI, od -5,1 do 14,2). Szczepionka nie wykazała znaczącej skuteczności w zapobieganiu śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Liczba zgonów związanych z chorobą pneumokokową podczas tego badania była zbyt mała, aby umożliwić sensowną analizę wpływu szczepionki (Tabela S8 w Dodatku Uzupełniającym).
Analizy pierwotnych i wtórnych punktów końcowych według serotypu podsumowano w tabelach S10, S11 i S12 w dodatkowym dodatku. Ponadto, wyniki analizy skuteczności szczepionki w zależności od wieku w porównaniu z pierwszymi epizodami zapalenia płuc nabytego w rodzaju szczepionki przedstawiono w Tabeli S3 Dodatku Uzupełniającego.
Rysunek 2. Rysunek 2. Analiza post Hoc skumulowanych epizodów pierwotnych i wtórnych punktów końcowych skuteczności w populacji pop-protokołów. Analiza host pierwszorzędowych i wtórnych punktów końcowych, w których skumulowana liczba epizodów została wykreślona w funkcji czasu ze szczepienia dostarczyły dowody skuteczności rozpoczynające się wkrótce po szczepieniu. Wykazali także trwałość skuteczności przez cały czas trwania badania (średni czas obserwacji, około 4 lat) bez oznak zaniku (ryc. 2).
Bezpieczeństwo
Częstotliwości wcześniej określonych reakcji miejscowych i zdarzeń systemowych (tabele S13 i S14, odpowiednio w dodatkowym dodatku) zgłaszane przez uczestników w podgrupie bezpieczeństwa były wyższe w grupie PCV13 niż w grupie placebo. Większość lokalnych reakcji i ogólnoustrojowych zdarzeń miała łagodny lub umiarkowany stopień nasilenia.
Tabela 3. Tabela 3. Wyniki bezpieczeństwa. Nie było istotnej różnicy między tymi dwiema grupami pod względem częstości nowo zdiagnozowanych przewlekłych stanów medycznych, poważnych zdarzeń niepożądanych lub zgonów (Tabela 3). Znacząca różnica odsetka uczestników, którzy zgłosili zdarzenia niepożądane, odzwierciedla różnice między grupami pod względem częstości występowania reakcji w miejscu wstrzyknięcia i bólu mięśni. Nie zgłoszono poważnych zdarzeń niepożądanych związanych ze szczepionką.
Dyskusja
W tym badaniu odkryliśmy, że PCV13 ma znaczną skuteczność w zapobieganiu pneumonicznym zapaleniu płuc typu szczepionkowego i inwazyjnej pneumokokowej u dorosłych w wieku 65 lat lub starszych, a skuteczność utrzymywała się przez co najmniej 4 lata. W populacyjnej populacji pacjentów skuteczność szczepionki wynosiła 46% w zapobieganiu pierwszego epizodu zapalenia płuc typu nabytego w postaci szczepionki, 45% w zapobieganiu nienowotworowemu i nieinwazyjnemu szczepionkowemu zapaleniu płuc typu szpiczaka i 75% w przypadku zapalenia płuc. zapobieganie inwazyjnej chorobie pneumokokowej typu szczepionkowego.
PCV13 miał znaczącą skuteczność w odniesieniu do wszystkich trzech punktów końcowych w zmodyfikowanej populacji, która miała zamiar leczyć, ale nie w odniesieniu do pozaszpitalnego zapalenia płuc z jakiejkolwiek przyczyny. Biorąc pod uwagę, że około 13% pierwszych epizodów zapalenia płuc nabytego w grupie obserwowano w grupie placebo, były to epizody pneumokokowej pneumokokowej zapalenia płuc, nieistotna 5,1% skuteczność szczepionki obserwowana w pierwszym epizodzie zapalenia płuc wywołanego przez społeczność z dowolnej przyczyny było zgodne z zaobserwowanym 46% zmniejszeniem pneumokokowego pneumokokowego zapalenia płuc typu szczepionkowego.
W badaniu tym nie stwierdzono również żadnych obaw dotyczących bezpieczeństwa związanych z zastosowaniem PCV13 u ponad 42 000 pacjentów, którzy zostali zaszczepieni. Wyniki te są zgodne z obserwacjami z poprzednich badań dotyczących szczepień PCV13 u dorosłych. 30-34
Analizy post hoc dostarczyły dowodów skuteczności rozpoczynających się wkrótce po szczepieniu. Skuteczność ta utrzymywała się przez cały czas trwania badania (średni czas obserwacji, około 4 lat) bez oznak zaniku. Immunologiczne podstawy tej utrzymującej się skuteczności zarówno przeciwko pneumonicznemu zapaleniu płuc nabytemu w typie szczepionki, jak i inwazyjnej chorobie pneumokokowej typu szczepionkowego wymagają dalszych badań, ale mogą odzwierciedlać zarówno ilość, jak i jakość wywoływanej funkcjonalnej antybakteryjnej odpowiedzi immunologicznej, jak również ustalenie pamięci immunologicznej za pośrednictwem według PCV13.30-32,35
Nasze badanie wykazało skuteczność PCV13 w zapobieganiu nienowotworowemu i pneumonicznym pneumokokom typu pneumonia-logicznego bez szczepionki u osób starszych
[hasła pokrewne: forum kulturystyczne, laserowe obkurczanie pochwy, dentofobia ]

Powiązane tematy z artykułem: dentofobia forum kulturystyczne laserowe obkurczanie pochwy