Implantacja defibrylatora Wczesny zawał mięśnia sercowego ad 6

U 378 pacjentów (91,1%) podczas hospitalizacji wykonano implantację w przypadku zawału wskaźnikowego. U jednego pacjenta wstawiony ołowiu zaplątał się w zastawkę trójdzielną i został usunięty chirurgicznie. U 14 pacjentów ICD eksplantowano lub trwale dezaktywowano w czasie obserwacji, po medianie 6,8 miesiąca po wszczepieniu. Podsumowując, w momencie zakończenia badania było 45 pacjentów bez ICD, w przeciwieństwie do 39 pacjentów w grupie kontrolnej, którzy otrzymali ICD po medianie 7,6 miesiąca po randomizacji. Spośród 415 pacjentów, którzy otrzymali ICD w trakcie badania, w sumie 65 (15,7%) miało 76 istotnych klinicznie powikłań związanych z leczeniem ICD, które wymagały hospitalizacji, korekty chirurgicznej lub dożylnego podania leku: u 19 pacjentów (4,6%) w okresie poimplantacyjnym (do 30 dni po wszczepieniu) oraz u 48 pacjentów (11,6%) w okresie obserwacji. Powikłania te dotyczyły problemów związanych z ołowiem, które wymagały rewizji chirurgicznej u 10 pacjentów, z których 4 przeszło wymianę elektrod Fidelis.
Siedmiu pacjentów z grupy ICD zmarło w okresie poimplantacyjnym (w ciągu 30 dni po implantacji) z powodu ponownego zawału mięśnia sercowego u 4 pacjentów i niewydolności serca w trzech przypadkach. Jeden z nich zmarł podczas implantacji. W ciągu 30 dni po randomizacji zmarło 9 pacjentów z grupy ICD, w porównaniu do 11 pacjentów w grupie kontrolnej.
Dyskusja
W tym dużym randomizowanym badaniu oceniano korzyści profilaktycznej implantacji ICD we wczesnym okresie po zawale mięśnia sercowego we współczesnej populacji. Większość pacjentów (75%) przeszła leczenie reperfuzyjne (przezskórna angiografia wieńcowa lub tromboliza), jak również optymalną długoterminową terapię medyczną z beta-blokerami, inhibitorami ACE, statynami i lekami przeciwpłytkowymi. Do stratyfikacji ryzyka wykorzystaliśmy następujące kryteria: upośledzoną funkcję lewej komory związaną ze zwiększoną częstością akcji serca, jak również szybki nietrzymany częstoskurcz komorowy. Chociaż średnia funkcja lewej komory była lepiej zachowana w tym badaniu (frakcja wyrzutowa, 35%) niż w innych badaniach z premedytacją pierwotną (np. 23% w II wieloosobowej automatycznej teście implantacji defibrylatora [MADIT II], 25% w nagłej śmierci sercowej w teście niewydolności serca [SCD-HeFT, ClinicalTrials.gov number, NCT00000609], i 28% w defibrylatorze w ostrej próbie zawału mięśnia sercowego [DINAMIT]), rzeczywista śmiertelność była nadal znaczna – to znaczy 23% po 3 latach; niemniej jednak wszczepienie ICD nie dawało przewagi prognostycznej w naszym badaniu. Tak więc, przy różnych markach ryzyka, generowaniu większej populacji zagrożonej i dłuższym okresie obserwacji, nasze badanie potwierdza wyniki DINAMIT.9 Zgodnie z obliczonym przedziałem ufności dla odpowiedniego współczynnika ryzyka, redukcje ryzyka do 19% w naszej próbie (24% w DINAMIT), jak również zwiększeniu ryzyka do 35% (55% w DINAMIT) mogło pozostać niewykryte.
W odniesieniu do rodzaju śmierci, ICD znacznie zmniejszyło wskaźnik nagłej śmierci sercowej, co zostało zrównowa.one wzrostem częstości zgonów sercowych z innych przyczyn, ponownie potwierdzając ustalenia w DINAMIT.9. Nale.y pamiętać, .e ta kategoryzacja zgonów została przeprowadzona przez komisję imprezową na podstawie dostępnych danych o okolicznościach śmierci, ale członkowie komitetu nie byli świadomi zadań grupy badawczej.
Wzrost częstości zgonów sercowych innych niż nagła śmierć sercowa może teoretycznie być spowodowany brakiem równowagi w wyjściowej charakterystyce pomiędzy dwiema randomizowanymi grupami; powikłania związane z wszczepieniem ICD; rozwój niewydolności serca z powodu stymulacji komorowej ICD; przełączanie grup badawczych; niepożądane skutki wstrząsów defibrylatorem i stymulacja anty-kardiologiczna; badano substrat ostrego zawału mięśnia sercowego (tj. szybki częstoskurcz komorowy i migotanie spowodowane niewydolnością pompy, która i tak doprowadziła do śmierci); inne, niezidentyfikowane skutki uboczne ICD; oraz różnice między grupami w stosowaniu równoczesnych terapii.
Wyjściowa charakterystyka była dobrze zrównoważona między obiema grupami, śmiertelność po miesiącu była podobna, a stymulacja komorowa była zaprogramowana na 40 uderzeń na minutę; w związku z tym pierwsze trzy wyjaśnienia wydają się mało prawdopodobne
[hasła pokrewne: uzdrowiskowe leczenie sanatoryjne dorosłych, badania przed rezonansem, dentysta w afryce ]

Powiązane tematy z artykułem: badania przed rezonansem dentysta w afryce uzdrowiskowe leczenie sanatoryjne dorosłych